アリババの10億ドル買収は失敗：処方薬のオンライン販売が自由化される可能性

文/劉燕青

「アリババは今、大変な状況に陥っている！」5月28日、国家食品医薬品監督管理局（以下、「CFDA」）が「インターネット食品医薬品経営監督管理弁法（意見募集稿）」（以下、「意見募集稿」）を発行したわずか2時間後、ある医薬品電子商取引会社のトップがWeChatでこのようなコメントを投稿した。

アリババは今年初め、10億3700万元を投じてCITIC 21st Century（0241.HK）の株式54.3％を取得した。業界アナリストは、アリババがこのような大規模な買収に踏み切った理由は、昨年11月に中信21世紀傘下の河北慧眼製薬科技有限公司の95095医薬品販売プラットフォームが取得した第三者オンライン医薬品取引資格証明書に惹かれたためだと指摘した。しかし、アリババのTmall Pharmacyが正式に医薬品の販売を開始してからわずか4か月後、国家食品医薬品局が起草した「意見募集稿」では、サードパーティの取引プラットフォームの承認が緩和されただけでなく、規制を満たすインターネット運営プラットフォームであればどれでも処方薬を販売できるようになると提案されました。

処方薬はオンラインで販売される可能性がある

中国では、医薬品の安全性確保のため、インターネット上での医薬品の販売に対して長い間厳しい規制が敷かれており、その中でも処方薬（編集者注：処方薬とは、医師の処方箋に基づいて購入する必要がある医薬品のこと。このような医薬品には通常、一定の毒性やその他の潜在的な影響があるため、医薬品の使用方法や使用時間には特別な要件があり、医師の指導の下で服用する必要がある）の販売は全面的に禁止されている。 2007年に国家食品医薬品監督管理局が公布した「医薬品流通監督管理条例」第21条では、医薬品生産・経営会社は郵送販売やインターネット取引などを通じて処方薬を一般大衆に直接販売してはならないと明確に規定されている。つまり、「インターネット医薬品取引サービス資格証明書」や「インターネット医薬品情報サービス資格証明書」を取得した合法的な医療電子商取引会社であっても、処方薬の販売は禁止されているのです。

しかし、国家食品医薬品局薬品化粧品監督管理部の李国清部長は、昨年10月にはすでに、インターネット医薬品販売の規制問題について語った際、市場発展の観点から、この禁止は遅かれ早かれ破られるだろうと公に述べていた。 「現在、ネットで販売できるのは市販薬のみで、処方薬を偽装して販売することはできない。この政策は今後、確実に徐々に調整されるだろう。ネットでの医薬品販売の最大の可能性は、市販薬の販売ではなく、処方薬の販売にある」と李国清氏は語った。

同氏は当時、中国経済週刊に対し、従来の医薬品流通管理方法は現状の要求にまったく応えられていないため、国家食品医薬品監督管理局がインターネット医薬品取引を規制する管理方法を研究し策定中であると明らかにした。

案の定、半年後に発表された「意見募集稿」の第8条には、「ネット医薬品事業者は、医薬品分類管理規定の要求に従って処方箋に基づき処方箋医薬品を販売しなければならない。処方箋の基準、形式、有効期限などは、処方箋管理に関する関連規定に従わなければならない」と明記されている。つまり、この「意見募集稿」がうまく実施されれば、近い将来、処方箋医薬品のネット販売のタブーは完全に打ち破られることになるだろう。

「今の政府は本当に効率的だ！」中国最大級の医薬品電子商取引企業の一つ、広州奇楽康製薬チェーン有限公司（以下、「奇楽康」）の石振陽会長は中国経済週刊誌に対し、「今年4月、国家食品医薬品監督管理局の幹部らが奇楽康を視察に訪れた際、処方薬のオンライン販売の解禁の可能性など、いくつかの明るいニュースが明らかになった。しかし、政府の効率性がこれほど高まるとは予想もしていなかった！」と嘆いた。

医薬品電子商取引が急速な成長をもたらす

海外の経験から判断すると、処方薬をオンライン薬局で販売することは確かに一般的な傾向です。石振陽氏は中国経済週刊に対し、現在、米国における処方薬のオンライン販売シェアは約30％だが、欧州の一部の国では90％にも達すると語った。

「この『意見募集稿』は、国家食品医薬品局が最近発表した政策や意見募集稿の中でおそらく最も積極的なものだ」と、ジョインタウン製薬グループ（600998.SH）の耿宏武社長は中国経済週刊との独占インタビューで述べた。「これは、資源配分において市場に決定的な役割を担わせるという、第18期中国共産党中央委員会第3回全体会議の精神と非常に一致している。多くの障壁を打ち破るこの政策が実施されれば、医薬品電子商取引に多大な利益と幅広い発展の余地がもたらされるだろう」

処方薬の販売を認可することに加え、この政策のもう一つの目玉は認可権限の自由化である。耿宏武氏は記者団に対し、もともとオンラインで薬局を経営したい場合、国が認可したB2BまたはB2Cの営業許可証、すなわち「インターネット医薬品取引サービス資格証明書」を取得する必要があったが、現在では政策により、インターネット医薬品事業者は食品医薬品営業許可証または登録証明書を取得するだけでよいと規定されていると述べた。 「認可条件の緩和により、オンライン薬局の運営ハードルは大幅に下がる。今後、多くの資格を有する薬局や医薬品製造・卸売企業が医薬品電子商取引の分野に参入するだろう。」

CITICコンサルティングの医薬品業界研究員である徐玲妮氏は、政策上の制約やその他の要因により、中国のオンライン医薬品販売プラットフォームの現在の運営状況は理想的ではないと中国経済週刊誌に語った。インターネット医薬品販売プラットフォームは医薬品事業に重点を置くべきですが、現在、これらのプラットフォームにおける食品、健康製品、医療機器の販売比率は医薬品よりもはるかに高くなっています。 「現在、オンライン薬局で販売されている市販薬は、市販されている全医薬品の25％に過ぎません。そのため、オンライン薬局は医薬品市場の大きな部分を失い、オンライン薬局が大規模な医薬品ビジネスを形成することは困難になっています」と徐玲尼氏は述べた。

「わが国でオンラインで販売される医薬品の量は、医薬品の総売上高の1％未満です。」石振陽氏は記者団に対し、「奇楽康自身の観点から言えば、医療機器、家族計画製品、化粧用コンタクトレンズ、健康製品、医薬品は現在、当社の5つの主要な事業分野であり、それぞれが売上高の約20％を占めています。」と語った。同氏は、将来、わが国でオンラインで販売される処方薬の市場シェアが処方薬全体の少なくとも50％を占めると予測している。 「現在、わが国の処方薬市場は約4兆元です。将来、処方薬がオンラインで販売できるようになれば、少なくとも2兆元の市場が創出されるでしょう。また、ユーザーの観点から見ると、80年代以降の世代が高齢化するにつれて、オンラインでの医薬品消費の割合が徐々に増加します。」彼の意見では、消費者はオンラインショッピングでまとめ買いすることに慣れているため、「意見募集稿」が実施されると、ヘルスケア製品、家族計画製品、医療機器、食品などの関連製品の販売が目に見えないほど増加し、医療電子商取引のパフォーマンスが飛躍的に成長するでしょう。

「中国では処方薬の市場シェアが一般用医薬品の3倍以上だが、処方薬市場は基本的に病院が占めており、その結果、処方薬の粗利益率が高く、価格も高騰している。この部分をカットできれば、市場全体の見通しは非常に有望になるだろう」と石振陽氏は語った。

薬価高騰問題の解決

「この意見募集稿は、我が国が2009年に医療改革を実施して以来、医師が薬に頼って生活し、薬価が高騰している問題を解決するために提案された政策の中で、最も強力なものだと私は思います」と、インターネット医療分野の実務家は中国経済週刊誌に語った。「私たちはこれまで、この問題を解決するためにさまざまな方法を試してきましたが、良い解決策は見つかりませんでした。意見募集稿は、実際には新しい方向からより効果的な解決策を確立しています。」

「たった 1 ドルの薬が、消費者の手に渡ると 10 ドルになるのはなぜでしょうか。それは、その過程で利益を上げようとする人が多すぎるからです。」匿名を希望するこの業界関係者の意見では、当初の方法はすべて、病院や政府による医薬品の独占と管理を打破しようとするものであったが、これらの対策は多かれ少なかれさまざまな利益団体の既得権益に影響を与えるため、常に実施が困難であった。

「誰も自分のチーズを動かしたくありません。だから、管理機関や病院に改革をさせるのではなく、医薬品の売買システムを再構築して、インターネットビジネスプラットフォームを通じて消費者に直接医薬品を販売できるようにする方が良いです。」彼は、インターネットは完全で透明な競争市場であると信じています。オンラインでの医薬品販売に対する規制が徐々に緩和されるにつれて、ますます多くの事業者がこの競争市場に参入するでしょう。 「消費者はオンラインで医薬品の価格を比較することができ、オンラインチャネルは販売における中間リンクを短縮し、販売コストを削減できるため、この政策は医薬品の価格が徐々に適正な市場価格に戻るのに役立つだろう。」

「我々は常に『市場圧力』について語っており、この政策も同じだ。この意見募集稿が実行に移されれば、市場の圧力を利用して、入札プロセスにおける大手病院、製薬企業、地方政府の独占と価格吊り上げ慣行を打ち破り、従来の不当な薬価制度の維持と存続を不可能にし、薬価を効果的に引き下げることができる」と彼は中国経済週刊誌に繰り返し強調した。

薬剤師不足で処方箋の安全性に懸念

処方薬の販売を認めるオンライン薬局の認可権限の緩和は、医療電子商取引の発展を促したが、同時に多くの人々に「薬の品質と処方薬の安全性はどのように保証されるのか？」という懸念も生じている。

意見募集草案では、処方薬やクラスAの市販薬をインターネットで販売する者は、処方薬の調剤を審査・監督し、合理的な薬の使用を指導する責任を負う薬剤師を擁するオンライン医薬品サービスシステムを確立しなければならないと提案しているが、薬剤師の大幅な不足と、ほとんどの消費者が処方薬を緊急に必要とするときに購入しているという事実から、医師がオンライン医薬品サービスを提供する実現可能性と効率性について懸念が生じている。

国家食品医薬品局の公式ウェブサイトの数字によると、2014年5月末現在、全国で合計28万人が薬剤師資格を取得している。国家食品医薬品局副局長の尹李氏は2012年に「国家医薬品安全計画（2011～2015年）」を解説し、薬剤師資格を取得した製薬技術者が医薬品の生産、流通、使用の分野で分布の約3分の1を占めていると指摘した。このことから、現在わが国では医薬品使用分野で活躍する薬剤師は10万人以下であり、そのほとんどは医療機関で働いていると推測できます。オフラインの小売薬局であれ、インターネットのオンライン薬局であれ、活躍する薬剤師の不足は深刻です。

この問題に対して、徐玲妮氏は中国経済週刊誌に対し、情報技術の発展により、薬剤師はビデオなどの現代的な通信手段を通じて患者にオンライン診断を提供し、症状を判断した後、患者に投薬を指導して投薬の安全性を確保できると語った。

「正直に言うと、この政策が初めて発表された時、私たちは皆衝撃を受けました。誰も、この措置がこれほど早く、これほど大規模に実施されるとは思っていませんでした。オンライン薬局の監督は、オフラインの実店舗の監督よりも複雑です。特に、社会的信用システムがまだ十分に健全ではない状況では、政策の緩和は新たな問題を引き起こす可能性があります。」耿宏武氏は中国経済週刊誌に対し、特に医師の多拠点診療がさらに自由化される際には、処方箋、医師、薬剤師のインターネット上での行動をいかに効果的に監督・規制するかが、政府が最も考慮しなければならない問題であると語った。

「さらに、現在の薬品管理局の人員と監督能力も非常に限られています。薬品管理局の局長はかつて私に、管轄内の医薬品工場、薬局、レストランの監督を担当する職員は局内に4人しかいないと話してくれました。彼らは出勤するたびに2人で法執行しなければなりません。たとえ毎日20の企業を訪問したとしても、管轄区域内のすべての管轄ポイントを訪問するには3年かかります。このような監督体制では、インターネットでの医薬品販売の安全性と真正性を確保することは依然として非常に難しいと思います」と耿洪武氏は述べた。

原題：アリババの10億ドル買収は「失敗」：処方薬のオンライン販売が自由化される可能性

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